צוות הרגולציה במחלקת מדעי החיים מעניק ליווי משפטי מקיף ביחס לכלל ההיבטים הרלבנטיים לסביבה הרגולטורית המנחה את פעילותן של חברות התרופות, הביוטכנולוגיה, המכשור הרפואי וחברות המספקות מוצרי ושירותי בריאות מתקדמים.
אנו מלווים חברות וארגונים בתחום מדעי החיים והבריאות בהבטחת עמידה בדרישות הרגולציה לאורך כל מחזור חיי המוצר – משלב המחקר והפיתוח והניסויים הקליניים, דרך קבלת אישורי שיווק ובניית אסטרטגיית סימון ומיתוג, ועד לפעילות שיווקית וקידום, עמידה בחובות לאחר שיווק (post-marketing) וניהול אירועים ומשברים. הידע והניסיון שצברנו בעבודה מול משרד הבריאות והמסגרות הרגולטוריות הרלוונטיות מאפשרים לנו להעניק ייעוץ מעשי ופרואקטיבי, שמסייע ללקוחות לקבל החלטות עסקיות בביטחון, גם בסביבה רגולטורית דינמית המחייבת ניהול סיכונים.
הצוות מלווה קשת רחבה של לקוחות בתחום מדעי החיים – חברות תרופות, ביוטכנולוגיה ומכשור רפואי, חברות בריאות דיגיטלית, חברות בתחום הבדיקות הגנטיות, מוצרי מזון ותוספי תזונה, וכן נותני שירותי בריאות ומכוני מחקר. אנו פועלים לצד חברות ישראליות בעלות פעילות בישראל ובעולם, וכן לצד חברות בינלאומיות המבקשות להיכנס לשוק המקומי או להקים ולפתח פעילות מחקר בישראל.
גישתנו משלבת מומחיות משפטית עם הבנה מעשית של דרישות הציות לכל סוג מוצר ותחום פעילות. לצד מענה לצרכים שוטפים, אנו מסייעים ללקוחות בבניית אסטרטגיה רגולטורית ארוכת טווח, בניהול סיכונים ובהתנהלות אפקטיבית מול רשויות הבריאות. המעורבות שלנו בפיתוח מדיניות והקשר הרציף עם גורמי רגולציה מאפשרים לנו להעניק ייעוץ עדכני, פרקטי ומותאם למציאות דינמית.
