/ תרופות ומזון

תרופות ומזון

אנשי קשר

למשרד ש. הורוביץ מומחיות ייחודית ויוצאת דופן בייעוץ לחברות מתחום התרופות והמזון. צוות המחלקה כולל עורכי ועורכות דין מנוסים ובעלי השכלה מדעית, המשלבים הבנה עמוקה של התחום התעשייתי והרגולטורי עם ניסיון משפטי פרקטי. אנו מציעים One-Stop Shop לחברות מקומיות ובינלאומיות הפועלות בענף התרופות והמזון בישראל. המחלקה תוארה על ידי The Legal 500 כ"גורם משמעותי בתחום מדעי החיים בישראל".

אנו מסייעים ללקוחותינו בהתמודדות עם אתגרים עסקיים ורגולטוריים מורכבים, עסקאות מסחריות ובענייני קניין רוחני, חבות מוצר וסכסוכים מסחריים.

לקוחותינו מגיעים מכלל הספקטרום של ענף התרופות והמזון: חברות תרופות חדשניות וגנריות, תאגידי מזון בינלאומיים, יצרני משקאות קלים ומוגזים, רשתות מזון מהיר, סטארט-אפים בתחום הרפואה והבריאות, מוסדות אקדמיים, גופי בריאות וספקי שירותים ומימון לתחום.

אנו מלווים לקוחות במגוון נושאים הקשורים לקניין רוחני, וכן בתהליכי רישום ואישור מוצרים מול משרד הבריאות, תוך הקפדה על עמידה בדרישות הרגולציה הרלוונטיות והבטחת כניסה חלקה ויעילה לשוק התרופות והמזון. היכרותנו המעמיקה עם הרגולציה, לצד ניסיון עסקי עשיר, מאפשרת לנו להעניק ייעוץ אסטרטגי שמאזן בין דרישות הציות לבין מטרות עסקיות.

מומחיות

  • הגנה על קניין רוחני וליטיגציה: ייצוג לקוחות בסכסוכים מורכבים בתחום הקניין הרוחני, בדגש על ענפי התרופות והמזון.
  •  ייעוץ רגולטורי ותוכניות ציות: ייעוץ כולל בנושאי ציות, חקירות ואכיפה, רישום מוצרים, גישה לשוק ואישורים. רגולטוריים, ניסויים קליניים, סימון מוצרים, דרישות פרסום ושיווק, תמחור, החזרים ותוכניות תמיכה לחולים – תוך הקפדה על עמידה בסטנדרטים רגולטוריים ותעשייתיים.
  • ניסויים קליניים ומו"פ: ייעוץ בנוגע לתהליכי מחקר ופיתוח, היבטים משפטיים ורגולטוריים של ניסויים קליניים וסידור חסויות לניסויים הכוללים אנשי צוות רפואי.
  • הסכמי הפצה ומסחר: הסכמי הפצה, סוכנות וזיכיון, וליווי רגולטורי בנושאי בטיחות, קריאות חוזרות של מוצרים (recalls) ודיווח על תופעות לוואי.
  • הגנה מפני תביעות חבות מוצר: ייצוג בתביעות חבות מוצר, לרבות תביעות אישיות וייצוגיות.
  • רישוי ושיתופי פעולה: עריכת הסכמי רישוי ושיתופי פעולה מורכבים עבור לקוחות מתעשיות התרופות והמזון.

"A force in the life sciences field with a lot of knowledge in a very unique field"

The Legal 500

אנו לוקחים חלק פעיל בעיצוב התחום באמצעות השתתפות בתהליכי חקיקה ובגיבוש נהלים והנחיות של משרד הבריאות הנוגעים למוצרי מזון ותרופות.

דירוגים

תרופות ומזון

תחומים קשורים

צרו קשר עם המחלקה >

חדשות ועדכונים

קבלו גישה לתובנות המשפטיות שלנו, למנהיגות דעה ולניתוחים מומחים

חדשות

בית המשפט ביטל את צו הגנת הפטנט על אליקוויס® – הדרך לאפיקסבן גנרי נפתחת

בית המשפט המחוזי בירושלים ביטל את צו הארכת הפטנט על אליקוויס® בעקבות ביטול הפטנט בבריטניה ופתח את הדרך לכניסת אפיקסבן גנרי לשוק הישראלי.

Position Application

Subscribe

Get the latest updates straight to your inbox

SHARE

Facebook
LinkedIn
WhatsApp
Email
Print